Môže mať placebo efekt skutočnú klinickú hodnotu?

Môže mať placebo efekt skutočnú klinickú hodnotu?

Nasleduje úryvok z Liek: Cesta do vedy mysle nad telom , od Jo Marchant.

Bonnie Anderson si nevšimla vodu na podlahe v kuchyni, kým nebolo neskoro. Jedného letného večera v roku 2005 75-ročná žena zaspala na pohovke Davenport pri pozeraní televízie. Nepamätá si, aký bol program, možno dekoračnú šou alebo starý film (nemá rada tie zlé jazyky, ani tie krvavé). Keď sa zobudila, bola tma a bosá odišla do kuchyne po pohár vody bez toho, aby sa obťažovala rozsvietiť svetlá. Ale čistička vody vytekala a ona sa pošmykla na mokrých dlaždiciach a pristála na chrbte.



Bonnie sa nemohla pohnúť a cítila neznesiteľnú bolesť v chrbtici. 'Bolo to strašidelné,' hovorí. „Myslel som si: ‚Bože môj, zlomil som si chrbát.‘“ Jej partner Don ju ťahal po chodbe, prehodil cez ňu prikrývku a o pár hodín neskôr mohla vstať na pohovku. Našťastie nebola ochrnutá, ale zlomila si chrbticu, čo je bežné zranenie u starších ľudí, ktorých kosti sú oslabené osteoporózou.

Bonnie žije s Donom v malom bielom bungalove v Austine v Minnesote. Pracovala 40 rokov ako telefónna operátorka pre hlavného zamestnávateľa v meste, Hormel Foods (výrobca spamu), a zostala aktívna až do dôchodku. Má oranžový make-up, veľké biele vlasy a rušný spoločenský život a nemiluje nič iné ako 18-jamkový golf, šport, ktorému sa venuje celý život. Nehoda ju však zničila. Neustále mala bolesti a nemohla sa ani postaviť na umývanie riadu. 'V noci som nemohla spať,' hovorí. „Nedokázal som hrať golf, ktorý som chcel hrať. Išiel by som si sadnúť do brlohu s vyhrievacou podložkou.'

O niekoľko mesiacov neskôr sa Bonnie zúčastnila na skúške sľubného chirurgického zákroku nazývaného vertebroplastika, pri ktorom sa do zlomenej kosti vstrekuje lekársky cement, aby ju spevnil. Don odviezol Bonnie do nemocnice – na kliniku Mayo v Rochestri v Minnesote – tesne pred úsvitom v chladné októbrové ráno. Po zákroku odišla z nemocnice a hneď sa cítila lepšie. 'Bolo to úžasné,' hovorí. „Skutočne sa postaral o bolesť. Dokázal som sa vrátiť ku golfu a všetkému, čo som chcel robiť.“

Po takmer desiatich rokoch je Bonnie z výsledku stále nadšená. 'Bol to zázrak, ako dobre to dopadlo,' hovorí. Aj keď ju problémy s dýchaním začínajú spomaľovať, neobmedzuje ju ani chrbát. „Blížia sa mi narodeniny, budem mať 84,“ smeje sa. 'Ale stále si plánujem toto leto zahrať golf.'

Vertebroplastika zrejme vyliečila následky Bonnieho zlomenej chrbtice. Ibaže je tu niečo, čo Bonnie nevedela, keď sa zúčastnila tohto procesu: nebola v skupine vertebroplastiky. Operácia, ktorú podstúpila, bola falošná.

V roku 2005, keď sa Bonnie pošmykla na mokrej podlahe, technika vertebroplastiky rýchlo získavala na popularite. „Robili to ortopédi. Robili to fyziatri [rehabilitační lekári], robili to anestéziológovia,“ hovorí Jerry Jarvik, rádiológ z Washingtonskej univerzity v Seattli. „Anekdoticky sa objavilo veľa správ o tom, aký efektívny bol tento postup. Dostali by ste ich na pracovný stôl, vstrekli by ste cement a oni by efektívne vyskočili vyliečené.'

Bonnieho chirurg na klinike Mayo, David Kallmes, hovorí, že aj on videl „pozitívne“ výsledky tohto postupu, pričom približne 80 percent jeho pacientov z neho malo značný úžitok. Ale aj tak začínal mať pochybnosti. Zdá sa, že na množstve cementu, ktoré chirurgovia vstrekli, príliš nezáležalo. A Kallmes vedel o niekoľkých prípadoch, keď bol cement omylom vstreknutý do nesprávnej časti chrbtice, a napriek tomu sa pacienti stále zlepšovali. 'Existovali náznaky, že sa toho mohlo stať oveľa viac ako len cement,' hovorí.

Aby zistil čo, Kallmes sa spojil s Jarvikom, aby urobili niečo prelomové – aspoň v oblasti chirurgie. Plánovali otestovať účinnosť vertebroplastiky na skupine pacientov, ktorí by nevedomky podstúpili predstieranú operáciu. Hoci sa takéto placebom kontrolované štúdie bežne používajú na testovanie nových liekov, ako je sekretín, vo všeobecnosti sa nevyžadujú pre nové chirurgické postupy, čiastočne preto, že sa často nepovažuje za etické dať pacientom falošnú operáciu. Kallmes však poukazuje na to, že pri chirurgickom zákroku rovnako ako pri liekoch hrozí, že nevyskúšané terapie poškodia milióny pacientov. „Na falošnej skúške alebo placebo skúške nie je nič neetické,“ hovorí. 'Čo je neetické, nie je súdiť.'

Kallmes a Jarvik zaradili 131 pacientov so zlomeninami chrbtice, vrátane Bonnie, v 11 rôznych zdravotníckych centrách po celom svete. Polovica z nich podstúpila vertebroplastiku a polovica falošný zákrok. Pacienti vedeli, že majú len 50-percentnú šancu, že dostanú cement, ale Kallmes zašiel veľmi ďaleko, aby sa uistil, že falošná operácia je čo najrealistickejšia, aby účastníci štúdie neuhádli, do ktorej skupiny patria. Každého pacienta vzali na operačnú sálu a do chrbtice mu vstrekli krátkodobo pôsobiace lokálne anestetikum. Až potom chirurg otvoril obálku, aby zistil, či pacient dostane skutočnú vertebroplastiku alebo nie. Či tak alebo onak, operačný tím zahral rovnaký vopred určený scenár, povedal tie isté slová, otvoril tubu s cementom tak, aby jeho charakteristická vôňa odlakovača naplnila miestnosť, a zatlačila na pacientov chrbát, aby simulovala umiestnenie vertebroplastiky. ihly. Jediný rozdiel bol v tom, či chirurg skutočne vpichol cement alebo nie.

Potom boli všetci pacienti mesiac sledovaní a požiadaní, aby ohodnotili svoju bolesť a postihnutie pomocou dotazníkov. Štúdia bola publikovaná v roku 2009. A aj keď mal Kallmes o zákroku isté pochybnosti, bol z výsledkov šokovaný. Napriek všetkým zjavným výhodám vertebroplastiky nebol medzi ňou a falošnou operáciou žiadny významný rozdiel.

'Možno sa lekári a pacienti vo všetkých týchto prípadoch naozaj nechali oklamať kombináciou náhodnej náhody a zbožného želania.'

Obe skupiny sa však výrazne zlepšili. V priemere sa ich skóre bolesti znížilo takmer o polovicu, zo 7/10 na iba 4/10. Skóre postihnutia bolo založené na sérii otázok, ako napríklad: dokážete prejsť po bloku alebo vyjsť po schodoch bez toho, aby ste sa držali zábradlia? Na začiatku štúdie pacienti odpovedali nie v priemere na 17 z 23 otázok, čo je skóre, ktoré je kategorizované ako „ťažké zdravotné postihnutie“. Mesiac po operácii dosiahli v priemere len 11 bodov. Hoci niektorých po zákroku stále bolel, iní, ako Bonnie, boli prakticky vyliečení. Druhá štúdia vertebroplastiky vykonaná v Austrálii bola publikovaná približne v rovnakom čase s veľmi podobnými výsledkami.

Zlepšenie pacientov bolo pravdepodobne spôsobené celým radom faktorov. Príznaky bolesti môžu kolísať a zlomeniny stavcov sa v priebehu času pomaly hoja. Ale Kallmes aj Jarvik veria, že na dosiahnutie takého dramatického zlepšenia sa muselo stať niečo iné – niečo v mysliach pacientov. Rovnako ako v prípade sekretínu sa zdá, že samotná viera, že dostali účinnú liečbu, stačila na zmiernenie – a v niektorých prípadoch aj odstránenie – ich symptómov.

Fenomén, pri ktorom sa zdá, že sa ľudia po falošnej liečbe zotavia, sa nazýva placebo efekt a je v medicíne dobre známy. Klinické štúdie neustále preukazujú silný placebo efekt v celom rade stavov, od astmy, vysokého krvného tlaku a črevných porúch až po rannú nevoľnosť a erektilnú dysfunkciu. Vo všeobecnosti to však vedci a lekári považujú za fatamorgánu alebo trik: štatistickú anomáliu, pri ktorej by sa ľudia zlepšili bez ohľadu na to, či liečbu dostali alebo nie, v kombinácii s morálne pochybným javom, pri ktorom sú zúfalí alebo dôverčiví ľudia oklamaní, aby si mysleli, že sú. lepšie, keď naozaj nie sú.

V roku 1954 článok v lekárskom časopise Lancet uviedol, že placebo upokojuje ego „neinteligentných alebo neadekvátnych pacientov“. Hoci to dnes lekári možno nehovoria tak otvorene, postoje sa odvtedy príliš nezmenili. Placebom kontrolované štúdie zavedené približne v tom čase boli jedným z najdôležitejších pokrokov v medicíne, čo nám umožnilo vedecky určiť, ktoré lieky fungujú a ktoré nie, čím sa zachránilo nespočetné množstvo životov. Tvoria základ modernej lekárskej praxe a je to tak správne. Ale v tomto rámci nie je placebo efekt zaujímavý okrem toho, že je to niečo, pred čím sa treba v klinických štúdiách chrániť. Ak sa ukáže, že sľubná terapia nie je lepšia ako placebo, vyhodí sa.

Výsledky štúdie ukazujú, že ani sekretín, ani vertebroplastika nemajú žiadny aktívny účinok. Takže podľa pravidiel medicíny založenej na dôkazoch sú zlepšenia, ktoré zažívajú pacienti ako Parker a Bonnie, bezcenné.

Liek: Cesta do vedy mysle nad telom

Kúpiť

Napriek tomu, keď Sandler vo svojej štúdii o sekretíne povedal rodičom, že nezistil žiadny prínos tohto hormónu v porovnaní s placebom, obrovských 69 percent z nich ho stále chcelo pre svoje deti. Rovnako aj rádiológovia sa odmietli vzdať vertebroplastiky. Po zverejnení správy Kallmesa a Jarvika boli manželia napadnutí v nepriateľských úvodníkoch a osobných listoch a dokonca na nich kričali na stretnutí. „Ľudia mimoriadne silne cítili, že im berieme niečo, čo pomáhalo ich pacientom,“ hovorí Jarvik. V USA mnoho poisťovateľov stále pokrýva tento postup a dokonca aj Kallmes stále vykonáva vertebroplastiku bez ohľadu na výsledky svojich štúdií, pričom argumentuje, že pre mnohých jeho pacientov neexistuje iná možnosť. 'Vidím, že pacienti sa zlepšujú,' hovorí. 'Takže stále robím procedúru.' Robíš len to, čo potrebuješ.'

S podobnými prípadmi sa stretávame znova a znova. V roku 2012 sa ukázalo, že populárna trieda liekov na spanie s názvom Z-drogy má malú hodnotu po zohľadnení placebo efektu. V tom istom roku bolo sedatívum ketamín testované v dvojito zaslepenej štúdii na bolesť spôsobenú rakovinou; predchádzajúce štúdie popisovali jeho účinky ako „úplné“, „dramatické“ a „vynikajúce“, no ukázalo sa, že tiež nie je o nič lepší ako placebo. V roku 2014 odborníci analyzovali 53 placebom kontrolovaných štúdií sľubných chirurgických zákrokov pre stavy od angíny po artritické kolená a zistili, že pre polovicu z nich bola simulovaná operácia rovnako dobrá.

Možno sa lekári a pacienti vo všetkých týchto prípadoch naozaj nechali oklamať kombináciou náhody a zbožného želania. Ale tým, že stále odmietam skúsenosti toľkých ľudí, nemôžem sa ubrániť otázke, či nevyhadzujeme aj niečo, čo by mohlo skutočne pomôcť. Takže tu je moja otázka. Môže mať placebo efekt namiesto ilúzie, ktorú by sme mali prepichnúť, niekedy skutočnú klinickú hodnotu – a ak áno, môžeme ho využiť bez toho, aby sme pacientov vystavili potenciálne rizikovej liečbe?

Alebo inak povedané, môže mať obyčajná viera – že sa čoskoro zlepšíme – silu liečiť?


Prevzatý z Liek: Cesta do vedy mysle nad telom Copyright © 2016 od Jo Marchant. Vydané vydavateľstvom Crown Publishers, vydavateľstvom Penguin Random House LLC, 19. januára 2016.