Krížová výprava vaginálneho ekológa proti HIV u žien

Krížová výprava vaginálneho ekológa proti HIV u žien

„Vagína je čistejšia ako vaše ústa,“ vyhlásila Sharon Hillierová, ktorá oslovila skupinu novinárov na konferencii HIV Research for Prevention v Kapskom Meste minulú jeseň. Publikum sa zvíjalo, lapali po dychu a chichotali sa.

Profesorka pôrodníckej gynekológie a reprodukčných služieb na University of Pittsburgh je známa svojimi nehanebnými výrokmi: Predstavuje sa ako vaginálna ekologička a nazýva vagínu „krásnym ekosystémom“.



Sharon Hillier. S láskavým dovolením University of Pittsburgh Medical Center

Hillier, 61, strávil takmer tri desaťročia skúmaním zvláštnych životov mikróbov, ktoré obývajú vagínu, a je jedným z najvýznamnejších vedcov v rýchlo sa rozvíjajúcej oblasti výskumu mikrobicídov. Zlúčeniny naplnené do gélov alebo krúžkov sú určené predovšetkým na vaginálnu aplikáciu, aby sa zabránilo infekcii HIV.

Žiadne mikrobicídne produkty ešte nie sú komerčne dostupné, ale ak by mali prejsť klinickým testovaním a regulačným schválením, mohlo by to posilniť boj proti AIDS. V skutočnosti 50 percent ľudí žijúcich s HIV na celom svete sú ženy. V subsaharskej Afrike toto číslo stúpa až na takmer 60 percent, kde ženy často nedokážu dohodnúť používanie kondómov so svojimi partnermi.

„[Mikrobicídy] by mohli vyplniť skutočne kritickú medzeru v prevencii HIV, pretože celá oblasť je postavená na vývoji produktov, ktoré sú pod kontrolou žien,“ hovorí Hillier.

Hillierova snaha študovať ženské genitálie siaha až k lekárskej konferencii, na ktorej sa zúčastnila v Seattli v roku 1983. V tom čase pôsobila ako postdoktorandka v laboratórnej medicíne a infekčných chorobách na Washingtonskej univerzite. Pamätá si najmä na jednu reláciu, kde sa ocitla pri stole obklopenom mnohými vedcami v strednom veku. Niektorí z nich sa domnievali, že ženy, ktoré sa sťažovali na vaginálne svrbenie a výtok, boli sexuálne potlačené a trpia sexuálnou vinou.

Rozzúrený Hillier im povedal, že sú mimo základne. „Bol som zhrozený, že títo ‚učení muži‘ cítili, že symptómy žien možno pripísať vine alebo sexuálnej represii,“ hovorí Hillier. 'V tom momente som sa rozhodol, že na objasnenie týchto bežných stavov u žien je potrebný ženský hlas.'

Hillier strávila prvých pár rokov svojej kariéry sústredeným štúdiom vaginálnej mikroflóry a pochopením faktorov, ktoré znížili pravdepodobnosť, že ženy dostanú sexuálne prenosné infekcie, ako je kvapavka, chlamýdie a herpes.

Mikrobicídy by mohli vyplniť skutočne kritickú medzeru v prevencii HIV, pretože celá oblasť je postavená na vývoji produktov, ktoré sú pod kontrolou žien.

Jej záujem o „tajnú záhradu“ (ďalšia z jej fráz pre vagínu) viedol k tomu, že sa koncom osemdesiatych rokov zamerala na prevenciu HIV zameranú na ženy. V tom čase vedci začínali chápať, že AIDS – čo bol prvýkrát ohlásené v roku 1981 — nebola len chorobou obmedzenou na gayov a začala sa zaoberať vývojom metódy prevencie pre ženy.

V rámci jedného raného úsilia v osemdesiatych rokoch minulého storočia vyvinúť mikrobicíd pre ženy výskumníci skúmali anti-HIV vlastnosti zlúčeniny, ktorá sa nachádza v antikoncepčných géloch a penách bez lekárskeho predpisu, nazývaná nonoxynol-9 (N-9). Jeho chemická štruktúra je podobná štruktúre detergentu a v laboratóriu je dosť aktívny proti HIV.

Ale výskum Hillierovho laboratória, okrem iného, ​​zistil, že N-9 nebol tým, čo zmenil hru, za ktorú sa účtovalo. Zlúčenina spôsobila podráždenie vaginálneho povrchu, čím sa orgán stal náchylnejším na infekciu. (V roku 2005 bol Hillier spoluautorom papier v Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes kontrola údajov.)

Bolo jasné: „Potrebovali sme lepšie možnosti ako čistiace prostriedky ako mikrobicídy,“ hovorí Hillier.

Od roku 2006 je Hillier spoluvedúcim a Sieť testov mikrobicídov (MTN), konzorcium organizácií zriadených Národnými inštitútmi zdravia na monitorovanie klinických skúšok novej vlny mikrobicídov.

„Musíte vedieť o vaginálnej flóre, aby ste ju vedeli chrániť,“ hovorí Zeda Rosenberg, vedúca oddelenia Medzinárodné partnerstvo pre mikrobicídy (IPM), nezisková biotechnologická organizácia zameraná na vývoj mikrobicídov. 'Bola to Sharonina práca na pochopení vaginálnej flóry, ktorá pomáha ľuďom navrhovať produkty, ktoré nenarušujú jej zdravú rovnováhu.'

Niekoľko nových štúdií testuje účinnosť antiretrovírusových zlúčenín na prevenciu HIV. Zatiaľ čo zástancovia dúfajú, že tieto lieky budú robiť lepšiu prácu ako čistiace prostriedky, stále čelia ťažkému boju.

Musíte vedieť o vaginálnej flóre, aby ste vedeli, ako ju chrániť.

Vezmite si prípad tenofovirového gélu. Tenofovir je jednou z aktívnych zložiek anti-HIV pilulky, Truvada. Gél bol prvým mikrobicídom, ktorý dokázal úspešne zabrániť infekcii HIV u malých detí Juhoafrická štúdia v roku 2010 . Následné štúdie však nedokázali zopakovať úspech.

„Všetkým nám to zlomilo srdce,“ hovorí Hillier. 'To v podstate znamenalo, že potreby týchto žien v oblasti prevencie stále neboli splnené.'

Ukazuje sa, že mnohí účastníci týchto štúdií v skutočnosti gél neaplikovali pravidelne – a tieto informácie pred vyšetrovateľmi skryli, pretože nechceli stratiť prístup k zdravotníckym službám, ktoré boli počas skúšok ponúkané bezplatne.

Vedci zistili, že ženy len ťažko dodržiavali prísny denný režim nanášania gélu na ženské partie. Problémom bolo napríklad súkromie (účastníci boli chudobní a žili v malých domoch, niekedy so svojimi rodičmi). Navyše muži v subsaharskej Afrike takéto metódy často neschvaľujú a ženy nedokážu gél – ktorý sa musí aplikovať pred a po sexe – pred svojimi partnermi skryť.

Hillier sa však nevzdal. V rámci svojho plánu B teraz preorientuje svoju pozornosť na ďalší produkt vo svojom arzenáli: vaginálny krúžok.

Prsteň je importom zo sveta plánovania rodiny, čo je oblasť, ktorá Hilliera fascinuje, pretože sa mu podarilo poskytnúť ženám možnosti antikoncepcie, ktoré nie je potrebné používať každý deň. Po vložení do vagíny krúžok – hormonálna forma antikoncepcie – vydrží 21 dní, kedy sa musí vybrať a nahradiť novým.

„Prsteň je oveľa jednoduchšia možnosť, ktorá sa hodí do života (najmä) mladých ľudí, ktorí môžu mať chaotické životy,“ hovorí Hillier.

Teraz, osud oblasti mikrobicídov závisí od dvoch klinických skúšok fázy III v Afrike, jeden monitorovaný od Hillier’s Network a ostatný od Rosenbergovej IPM. Prvý z nich zaregistroval približne 2 700 žien v Malawi, Ugande, Zimbabwe a Južnej Afrike – vo všetkých krajinách s vysokým počtom žien s rizikom infekcie HIV. Medzitým sa asi 2 000 žien zúčastňuje štúdie IPM na šiestich miestach v Južnej Afrike a Ugande.

Obe štúdie testujú plastový krúžok, ktorý sa podobne ako antikoncepčný druh vkladá do vagíny. Ale v tomto prípade uvoľňuje antiretrovírusový liek nazývaný dapivirín v priebehu mesiaca. Dapivirín zabraňuje infekcii tým, že zastaví replikáciu HIV po tom, čo vstúpi do zdravej bunky.

Očakáva sa, že výsledky týchto dvoch štúdií budú k dispozícii už v roku 2016. Ak sa presadia, licencovaný produkt by sa mohol dostať na trh koncom roka 2017 alebo začiatkom roka 2018. Budúce verzie prsteňa by poskytovali ochranu až na tri mesiace. . Hillierovým konečným cieľom – jej svätým grálom – je ponúknuť antikoncepciu aj ochranu proti HIV v jednom kruhu.

Hillierove vodcovské schopnosti a „politické cítenie“ pomohli tejto oblasti prežiť, hovorí Ward Cates, emeritný prezident globálnej zdravotníckej a rozvojovej organizácie FHI 360. „Sharon má vždy pevný smer, ktorým sa môže vydať,“ hovorí, ale keď je to potrebné, „ nebude jej vadiť, že cestou urobí kompromis.“

Pokiaľ ide o Hillier, je pevne presvedčená, že účinný mikrobicíd by mohol urobiť pre prevenciu HIV to, čo pilulka urobila pre antikoncepciu. „Ako žena,“ hovorí, „cítim zúrivo, že by sme sa pri starostlivosti o seba nemali spoliehať na muža, ktorý používa kondóm.“